据北京药监消息,北京市化妆品(884272)审评检查中心近日发布《普通化妆品(884272)备案常见问题一问一答(第五十五期)》,对国家药监局2026年1月发布的三项公告内容进行解读。公告对《化妆品(884272)安全技术规范(2015年版)》进行了修订和增补,涉及多项原料、检验项目及检验方法标准的调整,相关要求将自2026年7月1日起陆续实施。
本次修订主要涵盖以下九个方面的重要调整:
一、调整了部分检验项目指标限值。对眼部化妆品(884272)、口唇化妆品(884272)和儿童化妆品(884272)中菌落总数和二噁烷的限值进行了调整。该要求自2027年1月1日起实施。
二、新增了化妆品(884272)禁用原料目录。公告在禁用原料目录中增加了部分原料。
三、调整了化妆品(884272)限用组分要求。对水杨酸的使用限制进行了调整,新要求自2028年1月1日起实施。
四、调整了化妆品(884272)准用防腐剂使用限制。涉及氯咪巴唑、甲基异噻唑啉酮和聚氨丙基双胍三种防腐剂,新要求自2028年1月1日起实施。
五、修订了化妆品(884272)准用防晒剂使用限制。涉及二苯酮-3、胡莫柳酯和奥克立林三种防晒剂,新要求自2028年1月1日起实施。
六、更新了化妆品(884272)准用染发剂使用限制。涉及甲苯-2,5-二胺和甲苯-2,5-二胺硫酸盐两种染发剂,新要求自2028年1月1日起实施。
七、调整了化妆品(884272)理化检验方法。将《化妆品(884272)中大麻二酚等6种原料的检验方法》和《化妆品(884272)中二甘醇的检验方法》纳入规范,并更新了《理化检验方法总则》等多项方法。其中《理化检验方法总则》自2026年7月1日起实施,其余方法自2027年1月1日起实施。
八、更新了化妆品(884272)毒理学试验方法。将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》和《代谢动力学试验方法》纳入规范,自2026年7月1日起实施。
九、修订了化妆品(884272)人体安全性检验方法。对《人体皮肤斑贴试验方法》和《人体安全性试用试验方法》进行了修订,自2026年7月1日起实施。
原文:北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五十五期)(来源:北京药监)
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